近期,PARTNER2試驗的結果發(fā)布在NEJM上,其結果有可能改變未來對重度主動脈瓣狹窄的治療。對此,來自英國皇家布朗普頓醫(yī)院的Neil E博士在同一雜志上發(fā)表了個人看法。
首先是試驗納入的人群,文中提及的患者處于中等風險,降低了整體風險范圍,但這是否還是所謂的高風險人群呢?然而,這個試驗結果倒是與之前發(fā)布的納入高風險和極高風險人群的3個大型試驗所一致。在早中期死亡率方面,經導管主動脈瓣膜置換術(TAVR)的效果并不亞于外科手術治療,甚至在患者血管解剖異常或者血管可經股動脈途徑行 TAVR 的情況下優(yōu)于手術治療。
即使患者由于各種原因不能行TAVR治療而處于高風險狀態(tài),經胸換瓣的手術風險依然遠遠高于前者。另外,術后患病率和住院時間也值得關注,該研究結果發(fā)現(xiàn),相比傳統(tǒng)手術組,TAVR組發(fā)生急性腎損傷和房顫的概率明顯減小。
開銷方面,之前的臨床試驗發(fā)現(xiàn)TAVR可以節(jié)省成本,但是否適用于低危人群并未明確,除非目前所使用的相關設備的費用減少。另外,研究還發(fā)現(xiàn),置換的瓣膜區(qū)域越大,越有可能改善臨床預后。
值得注意的是,在該研究結束的時候,科技的進步使得 TAVR 設備更加完美,血管內操作更加方便,增加了適應人群,而且降低了術后并發(fā)中到重度瓣周滲露的概率。另外,專門設計來保護腦血管的設備也使得行 TAVR 治療的患者的栓塞風險降低。同樣,科技的進步也減少了傳統(tǒng)的手術所帶的創(chuàng)傷,增大了移植瓣膜區(qū)域。
該研究結果提示,對于行傳統(tǒng)手術治療具有發(fā)生早期死亡和嚴重并發(fā)癥高危風險的主動脈瓣狹窄患者,尤其是在患者的血管狀況適合經股動脈途徑時,TAVR 是最好的選擇。進一步針對中等風險人群的研究(SURTAVI 試驗)已經完成了招募階段。另外,還有一些臨床試驗正在進行中,或許這些研究最終將影響主動脈瓣膜置換術的抉擇。
(審核編輯: 滄海一土)
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