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廣藥集團白云山制藥總廠攻克瑞德西韋合成關鍵技術

來源:智匯工業(yè)

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所屬頻道:新聞中心

關鍵詞:白云山 瑞德西韋

    近日,有業(yè)內人士透露,廣藥集團白云山制藥總廠研發(fā)團隊對瑞德西韋進行緊急科研攻關,目前已掌握治療新冠潛力藥物注射用瑞德西韋的關鍵技術。


    據悉,白云山制藥總廠是全國著名的抗生素專業(yè)化生產企業(yè)和全國制藥工業(yè)百強企業(yè),擁有多個在研1類新藥和重磅仿制藥,涵蓋了抗感染、抗腫瘤、神經退行性疾病、男科用藥、呼吸系統(tǒng)等領域。


    制藥工業(yè)百強企業(yè)


    創(chuàng)新研發(fā)成果豐碩


    白云山制藥總廠是全國制藥工業(yè)百強企業(yè),是廣藥集團屬下最大的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),在創(chuàng)新研究成果上表現(xiàn)亮眼,其通過加強自主創(chuàng)新能力建設,由仿創(chuàng)結合向“中國智造”升級。


    2018年,廣州白云山制藥總廠和白云山化學制藥廠收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的化學藥1類新藥頭孢嗪脒鈉和注射用頭孢嗪脒鈉的臨床試驗批件。該藥是在唯一由中國人研制、獲得國家技術發(fā)明二等獎的創(chuàng)新藥物——頭孢硫脒的基礎上結構改造而得的全新化合物,已獲得美國專利授權1項,中國發(fā)明專利授權2項,填補了我國自行研制、開發(fā)頭孢類抗菌素的空白。


    2012年,廣藥集團聘任諾貝爾生理醫(yī)學獎得主、“偉哥之父”穆拉德博士指導白云山金戈的研發(fā),2014年率先在全國推出的首個國產偉哥,打破了外資企業(yè)在中國抗ED市場長達13年的壟斷。據白云山2019年上市公司年報顯示,2019年金戈銷售量為61759千片,同比增長30%,據南方所米內網數據顯示,2019年金戈在城市零售藥店市場份額達36%,排名第一。銷售量和銷售額均超過了原研品,成為名副其實的中國抗ED市場第一品牌。


    廣藥集團掌握瑞德西韋合成關鍵技術


    瑞德西韋是廣譜抗病毒藥物,也是目前治療Covid-19的潛力藥物,最早針對埃博拉病毒研發(fā),用于同屬冠狀病毒的非典型性肺炎和中東呼吸綜合征等疾病。


    據悉,經過2個月的緊急科研技術攻關和產業(yè)化嘗試,廣藥集團旗下最大的制藥企業(yè)白云山制藥總廠和白云山化學藥廠研發(fā)團隊已打通了瑞德西韋的合成路線,攻克了瑞德西韋6個手性中心的關鍵合成步驟,并實現(xiàn)原料在實驗室小規(guī)模階段完成了GMP-like規(guī)范的原料供應和多批次原料藥技術轉移與工藝驗證。


    白云山制藥總廠根據有限的文獻資料和公開的商業(yè)化信息,攻克復雜手性注射劑的處方和工藝技術難題,并與廣州白云山明興制藥有限公司合作,完成小規(guī)模和中試規(guī)模的GMP-like規(guī)范的凍干制劑試制。通過譜圖比對,確認與瑞德西韋是同一個化合物。


    值得注意的是,此次白云山制藥總廠攻克瑞德西韋關鍵技術,屬于科研層面的研究,該技術最終若想轉化為產品投入市場,則還需經過獲得專利權人吉利德公司授權、藥品審批等多個環(huán)節(jié)。


    堅持兩不兩保


    愛心馳援全國


    新冠肺炎疫情暴發(fā)后,廣藥集團就率先提出“兩不兩?!痹瓌t,即不提價,不停工;保證產品質量,保證公益為上。廣藥集團所有下屬企業(yè)盡一切能力、不計成本確保春節(jié)及疫情防控期間的抗病毒類藥品、抗菌消炎藥品、消毒感控產品等國家戰(zhàn)略儲備藥品及醫(yī)療器械的生產、儲備和供應。


    防控期間,秉承“廣藥白云山,愛心滿人間”的企業(yè)理念,廣藥集團開展了多項公益捐贈和公益活動,為抗擊疫情提供保障:大年初三就向湖北、廣東等重疫省份捐贈價值1200萬元的藥品、防護物資;陸續(xù)向全國各地多家定點收治的醫(yī)院和醫(yī)療機構捐贈多批磷酸氯喹片、小柴胡顆粒、清開靈顆粒等防疫產品及用品,累計近2萬件;3月下旬,廣藥集團又通過廣州市紅十字會定向給武漢市中心醫(yī)院、荊州市中心醫(yī)院等新冠肺炎重癥患者救治醫(yī)院捐贈價值超800萬元的醫(yī)療設備。目前,廣藥集團捐贈藥品及防護物資累計超過2000萬元。同時,廣藥集團主動承擔“穗康”口罩預約購買落地執(zhí)行,為了解決疫情之初一“罩”難求的情況,廣藥集團在廣州市防控辦指導下承擔了“穗康”口罩預約購買服務,建立起網約口罩的供給渠道。系統(tǒng)自1月底上線以來,一直堅持根據民意以及疫情防控的不同階段需求進行持續(xù)優(yōu)化,至今開展大小優(yōu)化升級調整近20次,廣藥集團平均每天處理20萬個訂單,累計投放口罩超2.3億個,中簽人次超1400萬。

    (審核編輯: 智匯婷婷)

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