在全球醫(yī)療需求持續(xù)增長以及科技飛速進步的大背景下，醫(yī)藥產業(yè)正經(jīng)歷著深刻變革，創(chuàng)新藥的研發(fā)與突破成為推動行業(yè)前行的核心動力。當下，創(chuàng)新藥領域涌現(xiàn)出幾大關鍵發(fā)展主線。

新一代免疫療法：開啟抗癌新篇章

免疫療法作為癌癥治療領域的革命性突破，正不斷拓展著癌癥治療的邊界。以康方生物、三生制藥、信達生物、華海藥業(yè)、君實生物、宜明昂科等為代表的企業(yè)，在新一代免疫療法研發(fā)上積極布局，成果頻出。

如康方生物的依沃西是一種采用全新“雙靶點協(xié)同抗腫瘤”機制，可以同時具有腫瘤的免疫治療作用和腫瘤的抗血管生成作用的雙特異性抗體新藥；卡度尼利也是一個腫瘤免疫治療雙抗新藥，已獲批用于二/三線治療晚期宮頸癌。臨床研究顯示，卡度尼利相比PD-1/PD-L1單抗具有更優(yōu)異的臨床療效，疾病完全緩解率高達13%。

ADC：準確打擊腫瘤細胞

抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)憑借其獨特的作用機制，能夠將細胞毒性藥物精準遞送至腫瘤細胞，實現(xiàn)對腫瘤細胞的高效殺傷，同時減少對正常細胞的損傷。如科倫博泰、百利天恒、復宏漢霖、映恩生物、邁威生物、恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)在 ADC 研發(fā)方面處于行業(yè)前沿。其中，部分企業(yè)的 ADC 產品已經(jīng)在臨床試驗中展現(xiàn)出良好的療效和安全性，為癌癥患者帶來了新的希望。

如科倫博泰的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗是頭個在中國獲批上市的國產TROP2 ADC，也是中國頭個獲得完全批準上市的國產ADC，適應癥為針對既往至少接受過2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。這一成果進一步推動了 ADC 技術在全球范圍內的應用與發(fā)展。

ADC藥物市場潛力巨大，有機構預估，到2028年，ADC可能占據(jù)全球3750億美元癌癥市場的近10%，市場規(guī)模超過300億美元。

TCE 雙抗：創(chuàng)新藥投資新風口

TCE 雙抗(雙特異性 T 細胞銜接器)作為一種新型抗體藥物，能夠同時結合 T 細胞和腫瘤細胞，激活 T 細胞對腫瘤細胞的殺傷作用。澤璟制藥等企業(yè)在 TCE 雙抗領域積極探索，取得了一系列重要進展。得益于便利性、可及性、生產成本等因素，TCE 雙抗療法有望接棒 ADC，成為下一個創(chuàng)新藥投資風口。2024 年全球范圍內涉及 TCE 雙抗的在研藥物交易接近 20 起，交易總金額達 85 億美元以上，這一數(shù)據(jù)充分顯示了市場對 TCE 雙抗技術的高度認可和期待。

慢病重大突破：改善患者長期健康

隨著生活方式的改變和人口老齡化的加劇，慢性疾病如糖尿病、心血管疾病等的發(fā)病率逐年上升，對人類健康構成了嚴重威脅。GLP -1 產業(yè)鏈相關企業(yè)如信達生物、博瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、來凱醫(yī)藥、眾生藥業(yè)等，以及信立泰、一品紅、云頂新耀、益方生物、舒泰神等在慢病治療領域不斷創(chuàng)新，取得了重大突破。GLP -1 類藥物在糖尿病治療中不僅能夠有效降低血糖水平，還在體重管理、心血管保護等方面展現(xiàn)出了顯著優(yōu)勢，為糖尿病患者帶來了綜合治療的新方案。部分企業(yè)研發(fā)的心血管疾病治療藥物，能夠顯著降低患者的心血管事件風險，改善患者的長期預后。這些成果對于提高慢病患者的生活質量、減輕社會醫(yī)療負擔具有重要意義。

醫(yī)藥產業(yè)正處于快速發(fā)展與變革的時期，創(chuàng)新藥的幾大主線為行業(yè)發(fā)展注入了強大動力。從新一代免疫療法到 ADC、TCE 雙抗，再到慢病治療領域的突破，每一個領域都蘊含著巨大的潛力和機遇。相關企業(yè)在這些領域的持續(xù)投入和創(chuàng)新，不僅將為患者帶來更多有效的治療方案，也將推動醫(yī)藥產業(yè)邁向新的高度。